cma/cnas认证「CMA认证」

图为“中科国邦”CMA认定证书 / CNAS认可证书

近日，中科国邦（北京）检验检测有限公司（以下简称“中科国邦”）成功获得了国家级CMA检验检测机构资质认定证书（证书编号：210015344505）和实验室国家CNAS认可证书（证书编号：CNAS L16164）。

“中科国邦”获得的国家级CMA检验检测机构资质认定是全国首家通过国家CMA认定的新冠病毒中和抗体检测第三方机构，可为新冠疫苗、单抗和药物临床前、临床试验和上市注册提供药监部门认可的合规性第三方检测报告。

“中科国邦”获得的国家CNAS认证，享有包括外观、装量、内毒素、pH值等8项生物制品领域的检测能力。这表明“中科国邦”具备按有关国际准则开展校准/检测的技术能力，体现了“中科国邦”在第三方检测服务外包行业的核心竞争力，成为“中科国邦”向生物制品领域第三方CRO服务国际化发展的里程碑式标志。

据介绍，“中科国邦”2019年成立于中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地，是一家服务于创新型生物医药企业新产品研发、上市的检验检测服务外包机构，实验室面积为2200平米，已建成国内一流的专业化实验室，包括BSL-2、细胞学、免疫学、分子生物学、PCR、理化等。公司现有专业技术人员18人，其中博士研究生5人，硕士研究生5人，公司总经理刘强曾获得国家科技进步二等奖，并于2021年获得北京市大兴区“新国门”领军人才称号。“中科国邦”2021年8月获得的“中国国家认证认可监督管理委员会”颁发的CMA资质证书，具备包括病毒去除与灭活、体外细胞毒性、热源试验、淋巴细胞增殖、血清中和抗体、体内免疫测定等18项检验检测能力，是国内首家获得新冠假病毒中和抗体及HPV假病毒中和抗体检测国家级CMA能力授权的民营第三方机构，已为全国数十家新冠疫苗、药物研发机构和生产企业提供专业的第三方CRO服务，为科技防疫做出了突出贡献。

此次CNAS资质的获得有助于“中科国邦”不断打造生物制品、医疗器械、细胞治疗、基因治疗领域专业CRO检测平台的核心竞争力，对标国际、国内权威机构标准并紧跟质量控制领域国际前沿科研成果，对关键性卡脖子技术等系列问题进行技术攻关，形成一系列市场认可的技术体系、方法和标准，通过参与国际认可实验室的双边、多边合作交流，推动行业水平发展，助力企业新产品的上市。

目前，在大兴生物医药产业基地不断完善产业配套，提升企业服务质量，建设人才“全链条”服务体系，全力帮扶企业的大环境下，“中科国邦”必将打造一个设备优良、管理先进、技术高超的第三方检验检测服务平台，为园区企业服务，为生物医药行业发展服务。

本文源自中国经济网